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    艾得辛?七項研究登歐洲風濕病學大會 探索風濕患者更多新型療法

    發布時間:2023-06-08

    近日,先聲藥業1類創新藥艾得辛®(艾拉莫德片)7項研究成果在歐洲風濕病學大會(EULAR年會)發表。其中,既有類風濕性關節炎領域的艾得辛®聯合用藥新型療法研究,也有針對億萬骨關節炎患者的基礎研究。


    骨關節炎 (OA) 是最常見的慢性關節疾病之一,也是肌肉骨骼疼痛和殘疾最常見的原因之一。據文獻報道,目前全球有超過3億OA患者 ,我國40歲以上人群原發性OA的總體患病率已高達46.3%1。軟骨損傷是骨關節炎病理基礎,但目前對軟骨保護作用機理研究缺乏,先聲藥業支持的相關基礎研究取得成果,有望為我國骨關節炎患者探索新的治療選擇。




    作為風濕免疫領域最重要的國際性會議之一,本屆EULAR年會于2023年5月31日-6月3日在意大利米蘭召開。此次艾得辛®的7項上市后研究成果在國際權威學術會議集中發布,是艾得辛®持續支持學術界開展臨床和基礎研究的階段性成果體現。上市11年,艾得辛®已惠及逾百萬類風濕性關節炎(RA)患者,僅在2022年即惠及30多萬患者。未來艾得辛®也將持續深耕自身免疫領域,繼續推進我國自免領域新療法、新應用場景的研究探索,為惠及更多患者而不懈努力。


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    論文入選學者與國際同行交流艾拉莫德療法


    聯合用藥新方案保護關節和骨骼

    本次入選的論文中,學者們主要聚焦艾拉莫德單用或聯合其他改善病情抗風濕藥在RA繼發性骨質疏松、類風濕性關節炎相關間質性肺炎、活動性中軸型脊柱關節炎、膝骨關節炎及系統性硬化癥中的應用進行了可行性探討。


    1  艾拉莫德聯合csDMARDs治療RA的療效、安全性和復發:一項前瞻性真實世界研究

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    壁報編號:POS0846

    研究作者:山東大學齊魯醫院 舒強教授

    研究例數:本研究招募了246名患者,131名(53.3%)完成了96周的隨訪。

    研究結果:RA患者在長期接受艾拉莫德與csDMARDs聯合療法后,可以持續獲得更深的短期緩解(REM)。在降低艾拉莫德和csDMARDs的劑量之前,應達到低疾病活動度(LDA)或REM,特別是對于長程、年輕、早晨僵硬較短的RA患者。


    2  一種新型聯合治療方案——艾拉莫德聯合托法替布治療RA及繼發性骨質疏松


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    壁報編號:POS1015

    研究作者:山東大學齊魯醫院 舒強教授

    研究結果:研究采用hematoxylin and eosin (HE)染色法評價膠原誘導性關節炎(CIA)+ 腫瘤壞死因子(TNF)模型踝關節的病理變化。托法替布-艾拉莫德聯合治療減輕 CIA 模型的疾病嚴重程度,包括減輕關節炎癥和骨侵蝕,抑制 NLRP3 炎性體的激活并減少 GSDMD 介導的細胞焦亡。托法替布和艾拉莫德的聯合應用可能對RA和繼發性骨質疏松骨重建有更強的治療作用。


    3  托法替布聯合艾拉莫德治療RA相關普通型ILD的臨床療效及安全性

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    摘要編號:AB0309

    研究作者:煙臺毓璜頂醫院 謝偉林教授

    研究例數:52名相關普通間質性肺炎(RA-UIP)患者

    研究結果:托法替布-艾拉莫德聯合療法可以同時緩解RA和RA-UIP,并且比MTX/LEF加csDMARD更好,RA-UIP的響應率更高,這可能是雙重治療的目標的潛在選擇。



    中軸型脊柱關節炎的真實世界與薈萃分析探索

    由于類風濕性關節炎與脊柱關節炎在病理機制上的重疊,艾拉莫德被認為對中軸型脊柱關節炎具有潛在療效。本次發表于EULAR大會上的兩項研究,分別通過中國真實世界數據以及薈萃研究,進一步夯實了艾拉莫德治療中軸型脊柱關節炎的循證醫學證據,優化了患者的治療策略,帶來更多患者獲益。

    4  艾拉莫德治療中軸型脊柱關節炎的療效——來自中國真實世界數據

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    摘要編號:AB0971

    研究作者:中國人民解放軍總醫院 黃烽教授

    研究病例:302例中軸型脊柱關節炎患者,平均間隔6個月,進行了3次隨訪。

    研究結果:與非甾體抗炎藥(NSAIDs)或NSAIDs聯合磺胺嘧啶(SSZ)的單一治療相比,艾拉莫德在降低疾病活動性和減輕背痛方面具有顯著的附加作用。艾拉莫德在治療過程中有效且耐受性良好,因此可能是中軸型脊柱關節炎患者的一種新的藥物選擇。


    5  一項薈萃分析:評估艾拉莫德治療活動性中軸型脊柱關節炎的療效及安全性

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    摘要編號:AB0946

    研究作者:中國人民解放軍總醫院 黃烽教授

    研究例數:對已發表的關于中軸型脊柱關節炎中艾拉莫德治療的7個RCT(隨機對照試驗)進行了薈萃分析,包括對照組的186例和艾拉莫德組的208例。

    研究結果:艾拉莫德在治療期間有效且耐受性良好,可以成為中軸型脊柱關節炎患者的新型藥物選擇。


    探索針對上億骨關節炎患者的基礎研究

    骨關節炎(OA) 是導致骨骼和關節疾病殘疾的主要原因。軟骨損傷是骨關節炎病理基礎,而目前臨床上缺乏具有明確軟骨保護作用的治療藥物。中國科學技術大學附屬第一醫院(安徽省立醫院) 厲小梅教授開展了針對骨關節炎軟骨保護作用的基礎研究,并驗證了通過調節TRPV4發揮軟骨保護作用的機理,有望探索骨關節炎新的治療選擇。

    6  離子通道TRPV4參與艾拉莫德對膝骨關節炎軟骨保護作用

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    壁報編號:POS0399

    研究作者:中國科學技術大學附屬第一醫院(安徽省立醫院) 厲小梅教授 

    研究方法:VII型膠原酶注入C57BL6/N大鼠膝關節腔內,建立骨關節炎模型,采用TRPV4離子通道抑制劑和干擾RNA技術驗證TRPV4是否參與了IGU對軟骨的作用。

    研究結果:IGU可有效減輕骨關節炎模型大鼠的疼痛,并通過調節TRPV4發揮軟骨保護作用。結果為骨關節炎提供了新的治療選擇。


    系統性硬化癥的新替代療法

    系統性硬化癥是死亡率最高的自身免疫性疾病之一,且常通過一些不直接致命但導致嚴重并發癥的形式,嚴重影響患者的生活質量。例如系統硬化癥下血管病變嚴重患者往往伴有指潰瘍(DU)。本次EULAR上的一項研究為艾拉莫德作為系統性硬化癥替代治療方案的有效性提供了初步證據,并首次揭示了其在預防缺血性指潰瘍方面的潛在療效,為臨床實踐提供更有效的治療策略。

    7  艾拉莫德作為系統性硬化癥及預防缺血性指潰瘍發生的替代療法

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    壁報編號:POS1267

    研究作者:上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院 呂良敬教授

    研究結果:艾拉莫德是一種合理的系統性硬化癥替代療法,具有可接受的耐受性。91.3% (21/23) 的系統性硬化癥患者在艾拉莫德治療期間疾病沒有惡化。艾拉莫德對缺血性指潰瘍具有保護作用。盡管患者數量有限,但72.7% (8/11) 接受艾拉莫德治療的患者在39周的中位隨訪中未出現新指潰瘍癥狀。

    本次艾得辛®在EULAR年會上的研究成果,為我國自身免疫領域臨床研究探索了更多方向和新的患者獲益可能。先聲將在自免領域持續投入,協同更多專家學者繼續深入開展研究,為更多患者探索新的治療選擇,滿足更多尚未被滿足的臨床需求。

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