全球最具影響力腫瘤臨床學術盛會之一的美國臨床腫瘤學會（ ASCO ）2023年會于6月2日-6日（美國東部時間）在美國芝加哥召開。先聲藥業集團(2096.HK)旗下聚焦抗腫瘤領域的創新生物藥公司——先聲再明首次在ASCO現場設立展臺，展示了公司創新藥研發進展，并與來自全球的參會者就協同創新合作機會進行現場探討和交流。
先聲再明首席醫學官Bojoyesh Mookerjee博士（左4）在再明展臺與訪問者熱烈交流先聲再明在ASCO展臺展示了覆蓋多癌種的在研管線
本屆ASCO年會上，先聲再明已上市產品組合中，科賽拉®、恩維達®、恩度®三款創新藥共有6項相關研究被大會收錄，涉及小細胞肺癌、非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、胃癌、軟組織肉瘤等癌種。數據亮點擷取如下：
科賽拉®（曲拉西利）是先聲藥業與美國G1公司合作開發的化療全系骨髓保護創新藥，已在中美兩國獲批上市，先聲再明擁有該產品大中華地區所有適應癥權益。
壁報展示：早期三陰性乳腺癌患者化療前使用單劑量曲拉西利帶來免疫相關抗腫瘤療效Neoadjuvant single-dose trilaciclib prior to combination chemotherapy in patients with early triple-negative breast cancer: Safety, efficacy, and immune correlate data from a phase 2 study.
摘要編號：603
壁報編號：433
作者：杜克大學醫學部Jeremy Meyer Force教授
這項臨床II期單臂開放型研究(NCT05112536)以曲拉西利作為新輔助治療，對24例早期三陰性乳腺癌（TNBC）患者單次給藥，隨后進行曲拉西利 + 密集標準化療(AC/T)方案，以及適當使用免疫治療或卡鉑，隨后每位患者將接收根治性手術，主要研究目的是探尋曲拉西利單次給藥后，基于免疫的作用機制。數據顯示，15例可用療效數據患者中，有7例(47%)觀察到病理學完全緩解 (pCR)，PD-L1陽性與PD-L1陰性患者的 pCR 率分別為86%和13%。腫瘤微環境免疫分析顯示，基質腫瘤浸潤淋巴細胞和顆粒酶B+細胞增加、患者循環基線CD8+T細胞增加等可能是與pCR 相關的免疫特征。
電子摘要：真實世界研究證實曲拉西利顯著改善小細胞肺癌PEA方案的安全性Real world outcomes of trilaciclib in ES-SCLC
摘要編號：e20637
作者：羅斯威爾公園綜合癌癥中心Joseph Elijah教授
78例廣泛期小細胞肺癌患者中，34例患者在接受小細胞肺癌的一線PEA（阿替利珠單抗、卡鉑+依托泊苷）方案前使用曲拉西利，另44例患者僅接受PEA治療。結果顯示，曲拉西利治療后，患者紅細胞輸注需求 (3% vs. 23%；P = 0.02) 和3-4級貧血發生率(6% vs. 25%；P = 0.03)顯著降低并具有統計學差異。曲拉西利組SN(3%) 、發熱性中性粒細胞減少癥 (FN) 或感染住院 (6%) 的發生率，與PEA組(18%、11%)相比在數值上較低，但未達到統計學差異 (P = 0.07；P = 0.065)。兩組的生存期結果（PFS 和 OS）無統計學差異。該研究支持曲拉西利聯合PEA 方案用于ES-SCLC治療以改善治療安全性，而對生存結局無負面影響。恩維達®（恩沃利單抗）是先聲再明與思路迪醫藥、康寧杰瑞戰略合作的皮下注射PD-L1抗體腫瘤創新藥，先聲再明負責產品在中國大陸的獨家商業推廣
電子摘要：恩沃利單抗聯合SOX一線治療晚期胃癌的多中心II期臨床新進展First-line envafolimab plus SOX chemotherapy for PD-L1 positive metastatic or recurrent gastric adenocarcinoma: A multi-centre, single-arm phase II clinical trial.
摘要編號：e16029
作者：江蘇省腫瘤醫院朱梁軍教授
該研究（NCT05237349）共計劃入組38例晚期胃腺癌患者，在使用可皮下注射的PD-L1抗體藥物恩沃利單抗聯合SOX化療（奧沙利鉑+S-1）6個周期后，接受恩沃利單抗聯合S-1 維持治療。已入組并接受治療的13例患者中，8例納入療效分析，9例納入安全性評價，ORR為50%，DCR為87.5%。目前生存數據尚不成熟。最常見的治療相關不良事件為 AST升高 (75%)、ALT升高 (65%) 和白細胞減少 (42.5%)。數據提示恩沃利單抗聯合化療是轉移性或復發性胃腺癌患者的一種有前景且可耐受的治療方案。
壁報展示：恩維達治療晚期軟組織肉瘤的關鍵性臨床研究ENVASARC: A pivotal trial of envafolimab and envafolimab in combination with ipilimumab in patients with advanced or metastatic un-differentiated pleomorphic sarcoma or myxofibro-sarcoma who have progressed on prior chemotherapy.
作者：杜克大學醫學中心 Richard F. Riedel教授
摘要編號：TPS11583
壁報編號：515a
ENVASARC (NCT 04480502) 是一項關鍵性國際多中心開放標簽、隨機、非比較、平行隊列研究，針對160例既往治療失敗的局部晚期不可切除或轉移性未分化多形性肉瘤 (UPS) 和粘液纖維肉瘤 (MFS)患者，其中80例接受可皮下注射的PD-L1藥物恩沃利單抗，另80例接受恩沃利單抗聯合CTLA-4抗體藥物伊匹單抗治療。主要研究終點為每個平行隊列的總有效率。
恩度®（重組人血管內皮抑制素）為先聲再明基石產品，經典的血管生成抑制類藥物
電子摘要：恩度聯合PD-1一線治療非小細胞肺癌的真實世界數據令人鼓舞Endostatin in combination with PD-1 antibody plus chemotherapy as first-line regimen for EGFR/ALK-negative, advanced or metastatic non-small cell lung cancer: A real-world study
摘要編號：e20564
作者：解放軍總醫院第一醫學中心 張國慶教授
該研究納入68例局部晚期或遠端轉移的非小細胞肺癌（NSCLC）患者，接受重組人血管內皮抑制素聯合 PD-1 抗體及化療治療，中位隨訪時間21.4個月，中位 PFS 和 OS 分別為22.0個月和31.0個月。在數據截止日，33例患者 (48.5%) 仍無進展，24例患者 (35.3%) 死亡。連續2個治療周期后評估近期臨床療效，總有效率（ORR）為72.06%（完全緩解[CR]，n = 3；部分緩解 [PR]，n = 46），疾病控制率DCR為95.59%（CR，n = 3；PR，n = 46；疾病穩定，n = 16）。與Ⅳ期 NSCLC 患者相比，ⅢB/ⅢC期患者的ORR(89.2% vs. 51.6%)、中位PFS（23.4個月 vs. 13.2個月）和中位OS（NR vs. 18.0個月）明顯更好（P≤0.001）。此外，腦轉移患者的中位PFS（8.0個月vs. 22.5個月，P = 0.004）和OS（13.0個月 vs. 31.0個月，P = 0.027）顯著短于無腦轉移患者。電子摘要：恩度聯合免疫治療二線治療晚期非小細胞肺癌臨床結果優于免疫聯合化療Immunotherapy combined with rh-endostatin improved clinical outcomes over ICIs plus chemotherapy for second-line treatment of advanced NSCLC.
摘要編號：e21133
作者：南昌大學第一附屬醫院腫瘤科 陳麗教授
該回顧性研究對比了免疫檢查點抑制劑聯合重組人血管內皮抑素（恩度®），以及免疫檢查點抑制劑聯合化療治療晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的有效性和安全性。數據顯示，聯合恩度組的中位 PFS 為7.10個月，而聯合化療組的中位 PFS 為5.13個月。兩組3或4級治療相關不良事件發生率分別是7.5%、25.0%。聯合恩度組的總有效率ORR為35.0%，DCR 為92.5%，而聯合化療組為ORR 20.8%(P = 0.137)，DCR、77.1%(P = 0.049)。聯合恩度組的1年生存率為69.4%，高于聯合化療組的61.4%。
先聲再明是先聲藥業集團旗下專注于抗腫瘤創新藥研發、生產和商業化的生物醫藥公司，2023年起獨立運營，致力于以突破性治療手段, 解決中國乃至全球腫瘤領域巨大的未滿足臨床需求。再明著力打造高價值創新研發管線，已上市產品組合包含科賽拉®、恩度®、恩維達®三款全球創新藥，正創造業績快速增長曲線。再明與全球合作伙伴的協同創新，為臨床提供更有效的治療手段，讓更多腫瘤患者再次看到生存的光明。媒體聯絡：pr@zaiming.com
先聲藥業（2096.HK）是一家創新與研發驅動的制藥公司，擁有“神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室”。公司重點聚焦腫瘤、神經系統、自身免疫及抗感染領域，同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領域，致力于讓患者早日用上更有效藥物。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動，與多家創新企業、科研院校建立戰略合作伙伴關系。